试验性依那西普生物甘氨酸 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 月，依那西普生物N- CHS-0214 在中重度慢特质黄褐色状银屑病病患者中进行的一项 3 期研究工作达到其主要终点。

「我们很高兴这些些阳特质流行病学结果，」 Coherus 执行长执行长、哲学博士 Finck 并称。「对于无需依那西普用药的病患者来说，CHS-0214 是一个不可或缺的选择。如果获得监管机构私人机构批文，CHS-0214 意味著为病患者提供一种高品质的用药选择，用以依那西普所适用的全身性。」

「这项后期流行病学里程碑的到达全面性的测试了我们研发该平台在推动生物N-厂商朝着向规范市场竞争获批的能力，」 Coherus 总裁兼执行长执行长 Lanfear 并称。

CHS-0214 与依那西普在安全特质上从未流行病学有意义的差别

该终点基于 12 由此可知的银屑病社会活动和严重层面股票价格（PASI）评级。在 12 由此可知，主要终点，即与水平线远比在 PASI 的平均百分比变化及与水平线远比在 PASI 上达到 75% 改善的患者%处于可先的游戏的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款厂商在安全特质上从未流行病学有意义的差别。

「我们受到这项的测试特质研究工作数据的激励，」Baxalta 执行公司总裁、生物N-总裁 Rosa-Björkeson 并称。「黄褐色状银屑病对病患者的生活恒星质量及自我感觉有显著影响，所以早期获得用药药剂是极其必要的。如果获得批文，CHS-0214 将缩减中重度慢特质黄褐色状银屑病病患者对用药选择的利用。」

这项研究工作继续作准备进行到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期的测试特质研究工作之一，其旨在用以 CHS-0214 在世界市场竞争的上市注册。第二项在类风湿哮喘病患者中进行的 3 期研究工作结果有望在 2016 年第一季度获得。

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编辑： 冯志华