乌司祖安单抗—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病肌肉噬（PsA）是第二常见的噬性肌肉病症，会有影像学的进展并可引致残疾，为患儿和医疗系统造就了不小负担。但相于对类风湿肌肉噬（RA）来说，PsA在病患上不足可视的病患制剂。一项关于PSA的科学研究之前注意到，出现最初肌肉噬发挥的患儿，用于习惯DMARDs病患2年，病症控制极佳；然而约仍有50%的患儿出现了显着的骨风化。在过去的15年用于病患类风湿肌肉噬的生物制剂起因，然而银屑病肌肉噬的病患却止步不前。即使不足可视的随机科学研究确实，甲氨蝶呤、来氟米特等相反中风抗风湿药物（DMARDs）仍是病患PsA的二线用药物。

许多科学研究说明，无论是一般来说病患还是一同甲氨蝶呤病患，肺部因子α抑制剂（TNFi）都有很好。特别是在对那些习惯DMARDS单特别的之前轴症状，TNFi发挥出了很好的。在北美，现在有5种TNFi 被批准后用于病患PsA，他们在病患肌肉病变上的相同。但自TNFi注意到以来，对PsA流行病学生理学最令人激动、最有无疑的交往，在于开始关注IL-17/IL-23通路的起着方式。

有确实说明IL-23通过起着于特定的T巨噬细胞亚群而起到有利于附着点噬的起着。这一注意到的重要性在于其与PsA的流行病学通路必要特别。用于TNFi 来病患PsA的临床加剧率可翻倍60%。然而有30%的患儿不太可能发挥为对TNFi重排不佳或根本单特别，还有些人不太可能并不适合或无法耐受这样的病患。北美药物品监理（EMA）和食品药物品监理（FDA）均注意到对于那些TNFi 病患不甘心的患儿却是没更快的病患方法。正是由于这一“病患真空”的普遍存在，原先生物制剂—乌司祖安哌的两项科学研究初版了。

B巨噬细胞、IL-6和T巨噬细胞特别的共刺激水分子CD80/86(阿委内瑞拉普)仍然被得出结论是RA的特别水分子，很多针对这些必要的生物制剂仍然批准后上市了。在PsA，现在这些制剂还没批准后用于。有两篇关于IL-12/IL-23通路的报道明确提出，乌司祖安哌是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23一同的P40亚单位。IL-12是Th1噬症重排之前这两项的巨噬细胞因子、IL-23进行Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司祖安哌的与安全性在PSUMMIT1三期试验车之前力图奠定。EMA和FDA仍然批准后乌司祖安哌用于PsA的病患。PSUMMIT2试验车说明乌司祖安哌在那些对TNFi单特别的PSA患儿具有临床，并且建议可用于这些患儿的病患方案。PSUMMIT2 科学研究较PSUMMIT1 科学研究覆盖面小，但是设计是相似的，并且确实回答临床解决办法。其主要终点与PSUMMIT1完全一致（在24周后翻倍ACR20的患儿比例）。鉴于安全性特别的再考虑，PSUMMIT2没明确提出原先方案，但其整整尺度（60周）更长。

从PsO的科学研究之前也可以得到有关乌司祖安哌安全性的原始数据。EMA指出并没确实说明任何过量的心血管危险性与乌司祖安哌病患特别。患儿忧郁症的发病率轻度增高，但受科学研究科学研究整整的容许，无法具体其表征。乌司祖安哌确实增高恶性的危险性也不具体。这些解决办法应当通过长年随访和上市后的观察以进一步具体。

EMA仍然批准后乌司祖安哌用于习惯DMARDs病患单特别的PSA患儿。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验车说明乌司祖安哌可以降低PsA的影像学进展，但还须进一步的科学研究同步进行验证。

发送给信源接收者

编辑： rheum204